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中泰證券:《高值耗材改革方案發布,多方面探索價格體系構建,行業逐步規范化發展》

導語《方案》明確20年前制定醫療器械唯一標識系統規則,逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼,探索實施高值醫用耗材注冊、采購、使用等環節規范編碼銜接應用,降低高值耗材領域的管理難度。

中泰證券 · 2019-08-01 · 瀏覽2621

  事件:2019年7月31日,國務院辦公廳發布《治理高值醫用耗材改革方案》。

  點評:理順價格,凈化市場,支持國產,推動高值耗材行業的規范化發展。《方案》的總體要求是:通過優化制度、完善政策、創新方式,理順高值醫用耗材價格體系,完善高值醫用耗材全流程監督管理,凈化高值醫用耗材市場環境和醫療服務執業環境,支持具有自主知識產權的國產高值醫用耗材提升核心競爭力,推動形成高值醫用耗材質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規范的治理格局,促進行業健康有序發展、人民群眾醫療費用負擔進一步減輕。結合《方案》中具體措施,我們從生產、流通、入院三個環節來看:

  生產端加強質量控制管理,質量標準逐步與國際接軌。1、產品上市前,嚴格規范高值醫用耗材上市前注冊審批流程,并提高醫療器械注冊技術要求,推動高值醫用耗材標準逐步與國際接軌,同時鼓勵創新,加快高新技術型高值醫用耗材注冊審批;2、產品上市后,加大對生產企業的抽檢、飛行檢查、生產環節檢查力度,并建立醫療機構醫用耗材殘次率報告系統,開展醫療器械不良事件監測和再評價工作。

  流通端統一編碼,提高規模化、專業化和信息化,鼓勵通過“兩票制”等方式減少流通環節。《方案》明確2020年前制定醫療器械唯一標識系統規則,逐步統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼,探索實施高值醫用耗材注冊、采購、使用等環節規范編碼銜接應用,降低高值耗材領域的管理難度;提升高值醫用耗材流通領域規模化、專業化、信息化水平,公立醫療機構建立高值醫用耗材配送遴選機制,加強回款等合同管理;鼓勵各地結合實際通過“兩票制”等方式減少高值醫用耗材流通環節,推動購銷行為公開透明。

  入院端包括采購和支付兩部分,采購部分探索分類集采模式,取消耗材加成,支付端明確醫保支付目錄和支付方式。1、采購:考慮到器械領域的復雜性,2019年下半年開始按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中采購,對于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業生產的高值醫用耗材(2019年底前完成第一批重點治理清單),按類別探索集中采購,鼓勵醫療機構聯合開展帶量談判采購,積極探索跨省聯盟采購,對已通過醫保準入并明確醫保支付標準、價格相對穩定的高值醫用耗材,實行直接掛網采購;與此同時,明確2019年底前全面取消耗材加成;2、支付:實行醫保準入和目錄動態調整,逐步實施高值醫用耗材醫保準入價格談判,實現“以量換價”,加快推進按病種付費、按疾病診斷相關分組付費(DRGs)等支付方式改革,促進醫療機構將高值醫用耗材使用內化為運行成本,主動控制高值醫用耗材使用。

頭圖來源:123RF

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