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國元證券:《創新藥行業政策&市場:擁抱變革·制勝創新之一,顧盼大分子市場》

導語國內醫藥市場中單抗藥物市場規模達160億,未來有望趕超化藥市場。由于藥品結構問題,化學藥一直是國內市場主流,而隨著單抗藥物的醫保覆蓋和不斷獲批,未來將有較大增長空間。

國元證券 · 2019-08-01 · 瀏覽1917

1、海外單抗藥物市場超千億,單抗藥物是中流砥柱。

  全球生物藥市場規模由2014年的1944億美元增長至2018年的2618億美元,年復合增速為7.7%,其中單抗藥物從2014年的801億美元增長至2018年的1193億美元,年復合增速10.5%,預計未來將繼續保持11.7%的增速。2014年后,全球每年有5-10個抗體類新藥獲批上市,保障了后續增長的空間。

2、國產單抗藥物市場方興未艾,增長潛力大。

  國內醫藥市場中單抗藥物市場規模達160億,未來有望趕超化藥市場。由于藥品結構問題,化學藥一直是國內市場主流,而隨著單抗藥物的醫保覆蓋和不斷獲批,未來將有較大增長空間。單抗生產壁壘較高,產品研發難度大,短期內受降價影響較小。從市場規模來看,國內抗體藥物市場目前正處于發展初期,獲批上市產品較少,2018年整體市場規模為160億元,年復合增長達21.1%,至2023年,市場規模有望達到近1560億元。

3、生物類似藥海外歐洲替代率高,國內相關法規逐步完善。

  隨著早期生物制品專利和數據保護的到期,生物類似藥登陸市場還需政策先行。根據指數移動平均值定義,生物類似藥是在質量、安全性以及有效性等方面與已獲批生物制劑高度相似的生物藥物。目前歐洲市場生物類似藥發展迅速,憑借低價優勢產品滲透率不斷提高。美國市場由于原研藥企較為強勢,生物類似藥遇冷,但目前上市速度正不斷加快。國內最早于2015年出臺了《生物類似藥研發與評價技術指導原則(試行)》,隨后國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心于2017年和2018年分別出臺了貝伐珠單抗、曲妥珠單抗和阿達木生物類似藥臨床研究設計指南,為國內生物類似藥的研發指明道路。

頭圖來源:東方IC

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關鍵詞: 生物藥國元證券
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